Datum: 31. Oktober, 2022
Produkt: Green Spring® SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltestkit (kolloidales Gold)
Wir, die Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co. Ltd. als Hersteller, erklären hiermit, dass das Green Springs SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltestkit (kolloidales Gold) die folgenden SARS-CoV-2-Virusvarianten nachweisen kann, die von der Weltgesundheitsorganisation als "besorgniserregende Varianten (variants of concern, VOC)", "Varianten von Interesse (variants of interest, VOI)" und "Varianten unter Beobachtung (variants under monitoring, VUM)" aufgeführt sind. VOC bezieht sich auf die große Anzahl und das breite Spektrum der weltweit verursachten Fälle, und die Daten bestätigen die Übertragungsfähigkeit, die starke Toxizität oder die verminderte Wirksamkeit von Impfstoffen und klinischen Behandlungen. VOI bezieht sich auf einen bestätigten Fall von gemeinschaftlicher Übertragung oder wurde in mehreren Ländern gefunden, hat aber noch keine großflächige Infektion gebildet. VUM bezieht sich auf eine SARS-CoV-2-Variante mit genetischen Veränderungen, bei denen der Verdacht besteht, dass sie sich auf die Viruseigenschaften auswirken, was darauf hindeutet, dass sie in Zukunft ein Risiko darstellen könnte. Die phänotypischen oder epidemiologischen Auswirkungen sind jedoch derzeit unklar, so dass eine verstärkte Überwachung und eine erneute Bewertung erforderlich sind, bis neue Erkenntnisse vorliegen.
 

WHO-Kategorien	WHO-Kennzeichnung	Pango-Abstammung	Datum der Benennung
Besorgniserregende Varianten (VOC)	Alpha	B.1.1.7	Sep 20
	Beta	B.1.351	Mai 20
	Gamma	P.1	Nov 20
	Delta	B.1.617.2	Okt 20
	Omicron	B.1.1.529	Nov 21
Varianten von Interesse (VOI)	Epsilon	B.1.427	Feb 21
		B.1.429	Jun 21
	Eta	B.1.525	Feb 21
	Iota	B.1.526	Feb 21
	Kappa	B.1.617.1	Mai 21
	N/A	B.1.617.3	Mai 21
	Zeta	P.2	Feb 21
	Mu	B.1.621, B.1.621.1	Sep 21
	IHU	B.1.640.2	Sep 21
Überwachte Varianten (VUMs)		BA.1 xAY.4 recombinant	Mrz 22
		B.1.640	Nov 21
		BA.1	Nov 21
		BA.2	Feb 22
		BA.2.12.1	Feb 22
		BA.3	Feb 22
		BA.4	Jan 22
		BA.5	Jan 22
		BF.7	Mrz 22
		BA.2.75	Mai 22
		BQ.1.1	Aug 22
		XBB	Sep 22
		BQ.1	Sep 22
		XBB.1.5	Sep 22

Das neue Coronavirus (SARS-CoV-2 oder 2019-nCoV) ist ein nicht segmentiertes Forward-RNA-Virus.
Es ist die Ursache des neuen Typs der Coronavirus-Pneumonie (COVID-19), die beim Menschen hoch ansteckend für den Menschen ist. Das SARS-CoV-2-Virus hat mehrere Strukturproteine, darunter Spikes (S), Hülle (E), Membran (M) und Nukleokapsid (N).
Das SARS-CoV-2-Virus zeichnet sich durch eine hohe Stabilität des Nukleokapsidproteins (N) aus.
Die mutierten Virusstämme, die weltweit gefunden wurden, stammen von dem SARS-CoV-2 20B/GR (Linie B.1.1.7) abgeleitet und enthalten viele Mutationen, wobei die Mutation im das Spike-Protein (S-Protein) des neuen Coronavirus, das der Ort ist, an dem das SARS-CoV-2-Virus an den ACE2-Rezeptor der Zelle zu binden.
Das SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest-Kit, hergestellt von Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Ltd. hergestellt wird, dient dem qualitativen In-vitro-Nachweis des Nukleokapsid (N)-Proteins des SARS-CoV-2-Virus in menschlichen nasopharyngealen, oropharyngealen, anterior-nasalen oder Speichelproben.
Es zeigt sich, dass die Mutationsstellen der mutierten Virusstämme, einschließlich des BQ.1.1-Stamms, keinen Einfluss auf die keinen Einfluss auf die Nachweisrate der von uns hergestellten Kits haben. Der Kit ist geeignet für den Nachweis von der SARS-CoV-2-Variante, wie in der Tabelle oben aufgeführt.