Varianten (Mutationen)
Statement zum Nachweis von Mutantenviren

Datum: 17. August 2023

Produkt: Green Spring® SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltestkit (kolloidales Gold)

Wir, die Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co. Ltd. als Hersteller, erklären hiermit, dass das Green Springs SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltestkit (kolloidales Gold) die folgenden SARS-CoV-2-Virusvarianten nachweisen kann, die von der Weltgesundheitsorganisation als "besorgniserregende Varianten (variants of concern, VOC)", "Varianten von Interesse (variants of interest, VOI)" und "Varianten unter Beobachtung (variants under monitoring, VUM)" aufgeführt sind. VOC bezieht sich auf die große Anzahl und das breite Spektrum der weltweit verursachten Fälle und die Daten bestätigen die Übertragungsfähigkeit, die starke Toxizität oder die verminderte Wirksamkeit von Impfstoffen und klinischen Behandlungen. VOI bezieht sich auf einen bestätigten Fall von gemeinschaftlicher Übertragung oder wurde in mehreren Ländern gefunden, hat aber noch keine großflächige Infektion gebildet. VUM bezieht sich auf eine SARS-CoV-2-Variante mit genetischen Veränderungen, bei denen der Verdacht besteht, dass sie sich auf die Viruseigenschaften auswirken, was darauf hindeutet, dass sie in Zukunft ein Risiko darstellen könnte. Die phänotypischen oder epidemiologischen Auswirkungen sind jedoch derzeit unklar, so dass eine verstärkte Überwachung und eine erneute Bewertung erforderlich sind, bis neue Erkenntnisse vorliegen.
 
Das neue Coronavirus (SARS-CoV-2 oder 2019-nCoV) ist ein nicht segmentiertes Forward-RNA-Virus.
Es ist die Ursache des neuen Typs der Coronavirus-Pneumonie (COVID-19), die für den Menschen hoch ansteckend ist. Das SARS-CoV-2-Virus hat mehrere Strukturproteine, darunter Spikes (S), Hülle (E), Membran (M) und Nukleokapsid (N).

Das SARS-CoV-2-Virus zeichnet sich durch eine hohe Stabilität des Nukleokapsidproteins (N) aus. Die mutierten Virusstämme, die weltweit gefunden wurden, stammen von dem SARS-CoV-2 20B/GR (Linie B.1.1.7) einschließlich vieler Mutationen, wobei die Mutation im Spike-Protein (S-Protein) des neuen Coronavirus der Ort ist, mit dem das SARS-CoV-2-Virus sich an den ACE2-Rezeptor der Zelle bindet.

Das SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest-Kit, hergestellt von Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Ltd. hergestellt wird, dient dem qualitativen In-vitro-Nachweis des Nukleokapsid (N)-Proteins des SARS-CoV-2-Virus in menschlichen nasopharyngealen, oropharyngealen, anterior-nasalen oder Speichelproben.

Es zeigt sich, dass die Mutationsstellen der mutierten Virusstämme, einschließlich des EG.5-Stamms, keinen Einfluss auf die Nachweisrate der von uns hergestellten Kits haben. Das Kit ist geeignet für den Nachweis der SARS-CoV-2-Varianten, wie in der Tabelle oben aufgeführt.